Los nuevos planes de inspección farmacéutica de las Comunidades Autónomas incluyen la evaluación de la implantación de las Directrices de 7 de marzo de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano.

Estas nuevas directrices para la distribución de medicamentos introducen diversos cambios en la actividad de distribución en lo relativo en la prevención de entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal como consecuencia de la adaptación de la Directiva 2011/62/EU que establece el código comunitario de medicamentos de uso humano.

Los almacenes de distribución de medicamentos de uso humano deberán incorporar un manual de gestión de calidad en base a procedimientos normalizados de trabajo (PNT´s) previamente validados que se adapten a las directrices de prácticas correctas de distribución de medicamentos aplicables a partir de septiembre de 2013.

El manual de calidad deberá incluir la descripción de los procesos que se llevan acabo dentro del almacén de distribución y los requisitos y organización del personal del almacén y las instalaciones propias o subcontratadas.

ASECONSA asesora a almacenes mayoristas de distribución de medicamentos para la implantación de las directrices de correctas prácticas de distribución de medicamentos de uso humano adaptaándose a las necesidades de cada empresa y sin interferir en su normal funcionamiento.

Metodología:

1. Auditoría previa y recopilación de información.
2. Implantación de directrices y actualización de procedimientos normalizados de trabajo.
3. Formación del personal.
4. Simulación de alerta farmacéutica y detección de medicamentos falsificados.
5. Validación de procedimientos normalizados de trabajo y registros.

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Otra información de interés:

Intermediarios de medicamentos.