Expertos en asesoría farmacéutica

Asesoría cosméticos

Los productos cosméticos comercializados la Unión Europea deberán cumplir con los requisitos establecidos con el Reglamento CE 1223/2009 de productos cosméticos y las normas correctos de fabricación (ISO 22716).

ASECONSA cuenta con un equipo de profesionales con experiencia en el campo de los cosméticos , para más información póngase en contacto con nosotros.

Servicios

Implantación de normal de correcta fabricación (GMP): los fabricantes e importadores de cosméticos deberán disponer de un sistema de gestión de calidad que garantice la calidad de los cosméticos puestos en el mercado.
Auditorías de instalaciones y procesos: dentro del sistema de gestión de calidad se deben establecer los procesos oportunos de homologación de proveedores.
Comunicación de puesta en el mercado de cosméticos (CPNP): los responsables de comercialización en la UE deberá comunicar la puesta en el mercado de los productos a Cosmetic Product Notificacion Portal de la Comisión Europea.
Informe de seguridad (CPSR): los responsables de comercialización deberán tener a disposición de las autoridades sanitarias el informe de producto (IP) o expediente de información de seguridad, Cosmetic Product Safety Report (CPSR).
Certificado de libre venta de cosméticos: para la exportación de productos cosméticos es posible que se necesite un certificado de libre venta (free sale).

Elaboración de etiquetado: el etiquetado deberá cumplir con los requisitos establecidos en el Reglamento CE 1223/2009 de productos cosméticos.
Test clínicos: para soportar el expediente de seguridad del producto se pueden realizar test de uso, Patch test, Open test o Challenge test entre otros.
Sistema de cosmetovigilancia: gestión de comunciaciones de reacciones no deseadas graves y gestión de incidencias.

Fabricación de productos cosméticos: las empresas fabricantes y envasadoras de cosméticos deben realizar la Declaración responsable de actividades de fabricación de cosméticos ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Importación de productos sanitarios: las empresas que importen de terceros países cosméticos deberán realizar la Declaración responsable de actividades de importación de productos cosméticos ante la AEMPS.
Productos de cuidado personal: los productos de cuidado personal (tintas de tatuaje, pediculicidas y productos dentales) deberán contar con autorización previa de comercialización por la AEMPS.
Modificación de condiciones de fabricación o importación: la declaración responsable de actividades de importación y fabricación de productos cosméticos deberá realizarse siempre que se realice alguna modificación sustancial en las condiciones de importación o fabricación.
Responsable de comercialización de cosméticos (Responsible Person): todos los cosméticos comercializados en la Unión Europea deberán disponer de un responsable de comercialización.
Responsable técnico: las empresas fabricantes e importadoras de cosméticos deberán disponer de un responsable técnico o técnico garante de su actividad.

Código Nacional de Parafarmacia: los productos cosméticos y de cuidado personal pueden disponer de código nacional (CN) otorgado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

Los productos cosméticos se definen como toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales

Otros enlaces de interés:

Declaración responsable de inicio de actividad de fabricación y/o importación de productos cosméticos.

Autorizaciones de importación y/o fabricación de cosméticos.

Subcontratación de instalaciones de almacenamiento de cosméticos y productos de higiene personal.

Consultoría de cosméticos I: optimización del control de calidad de cosméticos.

Consultoría de cosméticos II: certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos.

Consultoría de cosméticos III: Certificados de evaluación de seguridad de esencias.