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Última hora: Asignación de UDI-DI a productos sanitarios.

El Reglamento 2017/745 de productos sanitarios (MDR) y el Reglamento 2017/746 de productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVDR) han introducido como novedad la el sistema UDI de identificación de productos sanitarios (Unique Device Identification System). Todos los productos sanitarios que se comercialicen en la UE deberán disponer de un código UDI-DI propio, que, como norma general, será diferente cuando tengan lugar cualquiera de los ...

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Quiénes Somos

Experiencia y formación continua a su disposición

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ASECONSA es una empresa joven y dinámica especializada en asesoramiento integral y formación de organizaciones y empresas del sector alimentario y el sector sanitario, integrada por un equipo multidisciplinar de profesionales (Licenciados en Derecho, Farmacia, Veterinaria, Biología, Ingeniería, Química, Tecnología de Alimentos), especializada en el ámbito de la Salud Pública (seguridad alimentaria, sanidad ambiental), Consumo, Sector Farmacéutico y Formación, relacionadas directamente con la Administración Pública y Empresas del Sector Privado.

ASECONSA pondrá a su disposición un equipo de profesionales que resolverán todos sus problemas y preocupaciones, asegurando una rápida y eficaz gestión en todos los asuntos relacionados con los organismos públicos, adaptando sus necesidades a los avances legislativos y científicos.

Servicio de asesoria on-line

Reduzca los gastos de asesoramiento con nuestro servicio de asesoría online. Las nuevas tecnologías hacen posible que ASECONSA, Asesoría de Consumo y Sanidad, ponga a su disposición sus servicios de forma más cómoda y sencilla.

Reduzca los costes del servicio evitando desplazamientos innecesarios y utilizando lasnuevas vías de comunicación.

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Asesoría en Consumo

La defensa y protección de los consumidores y usuarios es una pieza clave de la sociedad consagrada en la legislación vigente.

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Nuestras áreas de trabajo

  • Seguridad de productos industriales.
  • Comercio minorista y Restauración.
  • Etiquetado de productos industriales. Juguetes. Evaluación de Riesgos.
  • Trámites administrativos de Quejas y Reclamaciones de Consumidores y Usuarios.
  • Apartamentos Turísticos. Hoteles.
  • Publicidad y Marketing de productos de consumo.
  • Asesoramiento y defensa de procedimientos sancionadores.
  • Servicios de Asistencia Técnica.
  • Academias de formación.

 

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En la actualidad, mediante procedimientos eficaces, tendemos a garantizar la seguridad, la salud y los legítimos intereses de los mismos.

Según la legislación vigente, las personas físicas o jurídicas que adquieran, utilicen o disfruten como destinatarios finales bienes o servicios, son consideradas como: Consumidores y Usuarias.

La acción de consumir es inherente al ser humano. Es por ello necesario la importancia de incorporar en la educación la temática del consumidor racional.

ASECONSA ofrece asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Asesoría en Sanidad

La nueva salud pública desde un enfoque multidisciplinar para la protección y promoción de la salud del individuo y la sociedad.

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Centros, servicios y establecimientos Sanitarios

El sistema sanitario, considerado como parte fundamental de la sociedad, encargado de proporcionar a la población una asistencia sanitaria completa, tanto preventiva, curativa y rehabilitadora. Avanzando a centros, servicios y establecimientos que podrán fomentar la multidisciplinariedad e interacción entre el sector público y el privado.

Ver todos nuestros servicios para establecimientos sanitarios

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Seguridad Alimentaria

El derecho a la alimentación es un derecho universal. Implica que toda persona debe tener acceso a alimentos en todo momento, o medios para procurárselos, que sean seguros y de calidad para satisfacer las necesidades, que estén libres de sustancias nocivas y aceptables para cumplir las necesidades nutricionales de los ciudadanos.

La legislación alimentaria perseguirá uno o varios de los objetivos generales de lograr un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas, así como de proteger los intereses de los consumidores, incluidas unas prácticas justas en el comercio de alimentos, teniendo en cuenta, cuando proceda, la protección de la salud y el bienestar de los animales, los aspectos fitosanitarios y el medio ambiente.

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Sanidad Ambiental

Los entornos insalubres, la contaminación ambiental, el saneamiento deficiente, la disposición incontrolada de residuos, el agua contaminada, los vectores de enfermedades, la radiación ultravioleta y los ecosistemas degradados son factores ambientales de riesgo importante para la población.

En los países en desarrollo, los riesgos y la contaminación ambiental contribuyen de manera muy importante a la mortalidad, la morbilidad y la discapacidad en la población asociadas a las enfermedades respiratorias agudas, enfermedades diarreicas, intoxicaciones y enfermedades transmitidas por insectos y roedores.

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Asesoría Farmacéutica

La amplia experiencia de nuestros expertos en información técnica y documentación relacionada, incluirán un valor añadido a sus productos.

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El sector sanitario está en constante desarrollo, buscando la máxima eficiencia y cada vez sometido al cumplimiento de más garantías por parte de las administraciones públicas debido a su importancia y repercusión sanitaria.

Aseconsa, Asesoría de Consumo y Sanidad, pone a disposición de las empresas del sector a un equipo de profesionales expertos en legislación farmacéutica e información técnica y con experiencia en el sector empresarial farmacéutico para garantizar la adecuación legal y empresarial de los productos y empresas del sector.

Servicios para empresas

Aseconsa dirige sus servicios integrales a empresas del sector farmacéutico (medicamentos, cosméticos y productos sanitarios) y entidades de distribución de cara a cumplir todos los requisitos exigidos por las administraciones sanitarias, especialmente los exigidos por la Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, el Real Decreto 1591/2009 de Productos Sanitarios, el Real Decreto 85/2018 sobre productos cosméticos y sus normas de desarrollo.

Ver nuestros servicios para empresas farmacéuticas.

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Productos farmacéuticos

Debido a la importancia de los productos farmacéuticos y a la globalización del comercio, Aseconsa garantiza el asesoramiento integral de estos productos para garantizar su legalidad, seguridad y los mecanismos adecuados de control de posibles daños sobre la salud desde la obtención de licencias y autorizaciones de las sustancias activas hasta la información al consumidor final para todos los productos relacionados con la salud:

  • Medicamentos.
  • Cosméticos y productos de higiene personal.
  • Plantas medicinales.
  • Productos sanitarios.

Ver nuestros servicios sobre productos farmacéuticos.

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Formación

Nuestra experiencia y alta cualificación garantizan la mejor formación.

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ASECONSA ofrece a las empresas la posibilidad de formar a sus trabajadores en los sistemas de gestión de calidad implantados en las empresas. La experiencia en el sector público y privado de nuestros docentes y la utilización de nuevas tecnologías nos avalan.

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Nuestros cursos

  • Curso de Manipulador de Alimentos adaptado a cada Plan de Formación.
  • Cursos personalizados para empresas.

 

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Noticias

Amplia experiencia en sanidad y seguridad alimentaria aplicada para su beneficio.

Asignación de UDI-DI a productos sanitarios.

El Reglamento 2017/745 de productos sanitarios (MDR) y el Reglamento 2017/746 de productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVDR) han introducido como novedad la el sistema UDI de identificación de productos sanitarios (Unique Device Identification System). Todos los productos sanitarios que se comercialicen en la UE deberán disponer de un código UDI-DI propio, que, como norma general, será diferente cuando tengan lugar cualquiera de los ...

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Operativos los módulos de UDI/Devices y Certificados de EUDAMED

Se encuentran operativos dos nuevos módulos de EUDAMED, el destinado a códigos de indentificación única de productos sanitarios (UDI) y el correspondiente a los certificados CE emitidos por los Organismos Notificados.  Con estos dos módulos junto con el módulo correspondiente al registro de empresas (SRN) fabricantes, importadoras, agrupadoras y representantes autorizados en la UE de productos sanitarios el sistema EUDAMED está operativo para dar cumplimiento a las obligaciones establecidas en los Reglamentos 2017/745 ...

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Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) Suiza-EU para productos sanitarios.

Tras la entrada en vigor el pasado 26 de mayo de 2021 del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, la Comisión Europea publicó una nota sobre la situación en la que queda el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo Suiza-EU (MRA) para los productos sanitarios. Todos los productos sanitarios puesto en el mercado a partir del 26 de ...

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